의약품 품목허가사항 변경명령 알림(오플록사신 성분 제제)

1. 의약품안전평가과-5404호(2022. 9. 5.) 시행

2.「약사법」제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라" "오플록사신" 경구제 및 주사제에 대한 사용상의 주의사항 변경되오니, 참고 바랍니다.