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의약품 품목허가사항 변경명령 알림(알긴산 복합제)
관리자
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1. 의약품안전평가과-5145호(2022. 8. 25.) 시행
2.「약사법」제33조에 따라 제출된 "알긴산 · 카르복시 메틸셀룰로오스나트륨" 성분 함유제제에 대한 임상재평가 자료(임상시험계획서) 검토 결과를 토대로 제76조제1항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제3호에 따라 효능•효과가 변경되오니, 참고 바랍니다
- 다 음 -
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항목 |
제품명 |
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효능•효과 |
미니메이드정 |