의약품 품목허가사항 변경명령 알림(야누스키나제(JAK) 억제제)

1. 의약품안전평가과-4479 (2022.08.01.) 시행

2.「약사법」제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조, '의약품의 품목허가·신고·심사 규정' 제53조에 따라, "야누스키나제(JAK) 억제제" 5개 성분에 대한 효능 • 효과, 용법 • 용량(토파시티닙 10mg 제제에 한함), 사용상의 주의사항이 변경되오니, 참고 바랍니다.