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의약품 품목허가사항 변경명령 알림(텔미사르탄-암로디핀베실산염 복합제)
관리자
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1. 허가총괄담당관-6920 (2021.11.09) 시행
2.「약사법」제 76조제1항 단서 규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항 및 「의약품의 품목허가∙신고∙심사 규정」(식품의약품안전처 고시)제53조의 규정에 따라 '텔미사르탄-암로디핀베실산염 복합제(함량 40-5, 40-10, 80-5mg)' 품목의 허가(신고)사항 중 ‘용법·용량’ 및 ‘사용상의 주의사항’이 변경되오니, 참고 바랍니다.
- 다 음 -
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항목 |
제품명 |
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용법•용량 |
암로텔정 40/5mg |
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암로텔정 40/10mg |
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사용상의 주의사항 |
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암로텔정 80/5mg |