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의약품 품목허가사항 변경명령 알림(노르플록사신 등 8개 성분 제제)

관리자

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1. 의약품안전평가과-7671 (2021.12.27) 시행

 

2.「약사법」제31조제12항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조, '의약품의 품목허가·신고·심사 규정' 제53조에 따라, "노르플록사신 등 8개 성분 제제"에 대한 사용상의 주의사항이 변경되오니, 참고 바랍니다.

 

-     다           음   -

 

항목 

제품명 

사용상의 주의사항

레폭사신주(레보플록사신수화물)

레폭사신정500mg(레보플록사신수화물)(수출용)(수출명: Huritan Tablet)

레폭사신정(레보플록사신)(수출명:LEFOXACINTablet)

웰플록스케이정(오플록사신)(수출용)(수출명 : WELLFLOX-K Tab.)

 

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