의약품 품목허가사항 변경명령 알림(콜린알포세레이트 성분 제제)

1. 의약품안전평가과-3922호(2021.06.28.) 시행

2. 「약사법」 제33조에 따라 제출된 “콜린알포세레이트”성분 함유제제에 대한 임상재평가 자료(임상시험 계획서) 검토결과를 토대로 품목의 허가사항을 동법 제76조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제3호에 따라 효능•효과 항목이 변경되오니, 참고 바랍니다.

-     다           음   -