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의약품 품목허가사항 변경명령 알림(타다라필 함유 제제)
관리자
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1.의약품안전평가과-7035(2024.10.15) 시행
2.유럽 진행위원회(EC)의 "타다라필" 함유 제제의 사용상의 주의사항에 '중심 장액성 맥락 망막 병증' 등에 대한 내용을 추가한 국외 안전성 정보와 관련하여, 국내·외 현황 등을 토대로 마련한 허가사항 변경명령(안)에 대하여 의견조회 및 사전예고를 실시한 결과를 토대로 품목의 허가·신고사항 중 사용상의 주의사항이 변경되오니, 참고 바랍니다.
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- 다 음 -
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항목 |
제품명 |
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사용상의 주의사항 |
일나스정5밀리그램(타다라필) |
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사용상의 주의사항 |
일나스정20밀리그램(타다라필) |
