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의약품 품목허가사항 변경명령 알림(오셀타미비르 성분 제제)
관리자
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1.의약품안전평가과-3909(2024.6.3.) 시행
2.「약사법」제31조제15항, 제76조제1항 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호 및 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」(식품의약품안전처 고시) 제53조의 규정에 따라 '오셀타미비르 성분' 품목의 허가·신고사항 중 사용상의 주의사항이 변경되오니, 참고 바랍니다. |
- 다 음 -
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항목 |
제품명 |
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사용상의 주의사항 |
넥스플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염) |
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넥스플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염) |
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넥스플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염) |
