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의약품 품목허가사항 변경명령 알림( 암로디핀 함유 제제)
관리자
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1. 의약품안전평가과 -3825(2024. 5. 30.) 시행
2.유럽 의약품청(EMA)의 "암로디핀" 함유 제제의 사용상의 주의사항에 '과다투여 시 비-심인성 폐부종 주의' 등에 대한 내용을 추가한 국외 안전성 정보와 관련하여,"암로디핀" 함유 제제 품목의 사용상주의사항이 변경되오니, 참고 바랍니다.
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- 다 음 -
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항목 |
제품명 |
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사용상의 주의사항 |
아로핀정(암로디핀말레산염)(수출명:AROPME Tablet)(수출용) |
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사용상의 주의사항 |
엑스로탄정5/80밀리그램 |
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사용상의 주의사항 |
엑스로탄정5/160밀리그램 |
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사용상의 주의사항 |
엑스로탄정10/160밀리그램 |