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의약품 품목허가사항 변경명령 알림(로사르탄칼륨 단일제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정))
관리자
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1.허가총괄담당-1240(2024.02.22) 시행
2.「약사법」제76조제1항 단서규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항 및 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」(식품의약품안전처 고시) 제53조의 규정에 따라 '로사르탄칼륨 단일제(필름코팅정)' 품목의 허가·신고사항 중 사용상의 주의사항이 변경되오니, 참고 바랍니다. |
- 다 음 -
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항목 |
제품명 |
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용법용량, 사용상의 주의사항 |
코자릴정(로사르탄칼륨) |
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용법용량, 사용상의 주의사항 |
아비탄정100밀리그램(로사르탄칼륨) |
