의약품 품목허가사항 변경명령 알림(메틸프레드니솔론 함유 제제)

1.의약품안전평가과-1750(2024.03.07) 시행

2.미국 식품의약품청(FDA)의 "메틸프레드니솔론" 함유 제제의 사용상의 주의사항에 '종양 용해 증후군'에 대한 내용을 추가한 국외 안전성 정보와 관련하여, 국내·외 현황 등을 토대로 마련한 허가사항 변경명령(안)에 대하여 의견조회 및 사전예고를 실시한 결과를 토대로 품목의 허가·신고사항 중 사용상의 주의사항이 변경되오니, 참고 바랍니다.

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