의약품 품목허가사항 변경명령 알림_플루오로퀴놀론 계열 제제

1. 의약품안전평가과-9024(2025.12.22)

2. 변경사항: 사용상의 주의사항

 *자세한 사항은 식품의약품안전처(의약품안전나라 > 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > 변경명령 - 상세)에서 확인하실 수 있습니다.

3. 변경지시일: 2026.03.23

4. 자사제품

웰플록스케이정(오플록사신)(수출용)(수출명 : WELLFLOX-K Tab.)
씨프록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
씨프록주(시프로플록사신)
레폭사신정500mg(레보플록사신수화물)(수출용)(수출명: Huritan Tablet)
레폭사신정(레보플록사신)(수출명:LEFOXACINTablet)
레폭사신주(레보플록사신수화물)