의약품 품목허가사항 변경명령 알림_안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제 계열 성분 제제

1. 의약품안전평가과-7896호(25.11.12.)

2. 변경사항: 사용상의 주의사항

 *자세한 사항은 식품의약품안전처(의약품안전나라 > 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > 변경명령 - 상세)에서 확인하실 수 있습니다.

3. 변경지시일: 2026.2.12.

4. 자사제품

코자릴정(로사르탄칼륨)

아비탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)

클로탄플러스정

암로텔정40/5mg

암로텔정40/10mg

암로텔정80/5mg

듀라브정30/2.5밀리그램(피마사르탄칼륨,에스암로디핀)

듀라브정60/2.5밀리그램(피마사르탄칼륨,에스암로디핀)

듀라브정60/5밀리그램(피마사르탄칼륨,에스암로디핀)

엑스로탄정5/80밀리그램

엑스로탄정5/160밀리그램

엑스로탄정10/160밀리그램