제품소식

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의약품 품목허가사항 변경명령 알림(다파글리플로진 함유제제-단일제,복합제)

1. 허가총괄담당관-4794(2023.7.31) 시행

 

2. 의약품 제조판매(수입) 품목 중 '다파글리플로진 함유제제(단일제, 복합제)(필름코팅정)'에 대한 안전성·유효성 검토결과를 토대로 허가사항(사용상의주의사항)변경명령 하였음을 알려드리니, 업무에 참고바랍니다.



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 항목

제품명 

 사용상의 주의사항

플로시타정10/100밀리그램(다파글리플로진, 시타글립틴)

플로가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)


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