위해 의약품등 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 약품 등을 회수함을 공표합니다.

가. 회수제품명: 니타딘캡슐150mg(니자티딘)

포장단위: 30캡슐/병, 300캡슐/병

나. 유통기한:

20004A, 20004B : 2023.02.12

20005A, 20005B : 2023.04.05

20006 : 2023.04.06

20007 : 2023.06.14

20008A, 20008B : 2023.06.14

20009A, 20009B : 2023.07.02

20010 : 2023.07.02

20011 : 2023.07.08

다. 제조번호:

20004A, 20004B, 20005A, 20005B, 20006, 20007, 20008A, 20008B, 20009A, 20009B,

20010, 20011

라. 회수사유: 제품 안정성(가속)시험 결과 (NDMA검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중

유통품에 대해 영업자 회수

마. 회수방법: 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조•도매업소 수거

바. 회수의무자: ㈜넥스팜코리아(대표자: 김동필)

사. 회수의무자 소재지: 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명4로 168-41

아. 연락처: TEL) 02-3473-6365, FAX) 02-3473-6366

자. 자료작성연월일: 2021. 04. 27

* 당해 회수대상 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 즉시 판매를 중지하고 회수 영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.